إيمان عاطف وقف تسجيل أي مستحضر يحتوي على مادة “جميفلوكساسين”
وقف إنتاج المستحضرات التي تحتوي على مادة “جميفلوكساسين” المسجلة وإعطاء مهلة 3 أشهر من تاريخ اللجنة تحاول وتوفيق الأوضاع
بينما قررت هيئة الدواء المصرية، في جلستها في 28 يوليو الماضي، عدم الموافقة على استقبال مستحضرات
جديدة تحتوى على Gemifloxacin جميفلوكساسين، وهي مادة مضاد حيوي واسع الطيف، قاتلة للبكتريا، في أشكال الجرعات الفموية.
كما قررت اللجنة الفنية، وقف إنتاج المستحضرات المسجلة وإعطاء مهلة 3 أشهر من تاريخ اللجنة تحاول وتوفيق
الأوضاع، مشددة على رفع توصية لرئيس هيئة الدواء السحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل
المستحضرات المسجلة بعد انتهاء هذه المهلة.
بينما أوضحت اللجنة، أن مرجعيتها في القرار بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر
برفض تسجيل المستحضر حيث أنه يوجد بدائل من Quinolonen كينولونين، وهي مجموعة من المضاد الحيوية
واسعة الطيف، أكثر أمانا في السوق المصري.
كما أوضحت اللجنة العلمية، أن المستحضر بالتجربة العلمية عند استخدامه يسبب طفح جلدي شديد، مضيفة أن
ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح المستحضر وتلك طبقا لتقرير EMA.
ضبط أماكن غير مرخصة وأدوية مجهولة المصدر ومخدرة بقيمة مليونين و500 ألف جنيه
قالت هيئة الدواء المصرية، إنه تم ضبط 9 أماكن غير مرخصة وأدوية مجهولة المصدر ومخدرة بقيمة مليونين
و500 ألف جنيه خلال شهر يوليو الماضي في 6 محافظات.
كما أوضحت الهيئة، في بيان اليوم الثلاثاء، أنه تم تنظيم حملات تفتيشية مكثفة على عدد من المؤسسات
الصيدلية بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية؛ لمتابعة ضبط سوق الأدوية وإحكام الرقابة على تداول المستحضرات
الدوائية، ومداهمة أماكن تداول الأدوية والمستلزمات الطبية غير المرخصة
والتأكد من ضمان إتاحة الدواء بالسعر الجبري.
كما أضافت أنه تم المرور على ما يقرب من 9 آلاف مؤسسة صيدلية ما بين صيدليات عامة وخاصة ومخازن
الأدوية وشركات توزيع وضبط عدد من المخالفات، ما بين محاضر غش تجاري، وأدوية مخالفة مهربة وغير
مسجلة بالهيئة، ومحاضر عدم تواجد المدير الصيدلي المسئول أو من ينوب عنه، ومزاولة مهنة بدون ترخيص.
